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赛柏蓝时间:2018-11-01 20:05:41
【导读】 来源:国家药监局整理:赛柏蓝这些药被限制使用、儿童禁用,都是大品种!含可待因感冒药、柴胡注射液、刺五加注射液,儿童禁用昨日,国家药监局修订蒲地蓝说明书,要求特殊患者慎用。实际上,一段时期以来国家药监局不断发公告修订药品说明书,其中,一批药品禁止儿童使用。9月7日,国家药监局发布《关于修订刺五加注射液说明书的公告》(2018年第62号)。在【禁忌】项增加:孕妇、儿童禁用。9月6日,国家药监局发公告,

来源:国家药监局 整理:赛柏蓝

这些药被限制使用、儿童禁用,都是大品种!

含可待因感冒药、柴胡注射液、刺五加注射液,儿童禁用

昨日,国家药监局修订蒲地蓝说明书,要求特殊患者慎用。实际上,一段时期以来国家药监局不断发公告修订药品说明书,其中,一批药品禁止儿童使用。

9月7日,国家药监局发布《关于修订刺五加注射液说明书的公告》(2018年第62号)。在【禁忌】项增加:孕妇、儿童禁用。

9月6日,国家药监局发公告,含可待因感冒药18岁以下青少年儿童禁用。含可待因感冒药18岁以下禁用。

对含可待因感冒药药品说明书,提出修订要求:【禁忌症】中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用”。

5月30日,国家药监局发布公告,要求柴胡注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订。

明确指出,在【禁忌】项目中须注明「儿童禁用」。

还有一批药,儿童不能用

事实上,不仅是上述几个药,近年来国家对于药品说明书的修订,大多数都有涉及到儿童慎用或禁用的内容。赛柏蓝梳理近年来部分说明书被修订的内容,涉及儿童澳门金沙网上娱乐场的药品。

参麦注射液

2018年4月28日,国家药监局发布公告,决定对参麦注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

明确提到,【禁忌】项应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇、哺乳期妇女禁用”。

【注意事项】项应当包括:“心脏严重疾患者、肝肾功能异常患者、老人、儿童等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用”。

注射用赖氨匹林

2018年1月31日,国家食药监总局发布公告,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众澳门金沙网上娱乐场安全,决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语,并对【适应症】【不良反应】【注意事项】【儿童澳门金沙网上娱乐场】等项进行修订。

【儿童澳门金沙网上娱乐场】修改为:“16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用。儿童澳门金沙网上娱乐场后可能引起瑞氏综合征,参见【不良反应】”。

盐酸米安色林片

2018年1月15日,国家食药监总局发布公告,决定修订盐酸米安色林片的说明书。

其中【儿童澳门金沙网上娱乐场】项将原说明书中内容修改为:“18岁以下儿童及青少年患者澳门金沙网上娱乐场的安全有效性尚未确立”。

生脉注射液

2017年11月28日,国家食药监总局发布公告,决定对生脉注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

明确提到,【禁忌】项应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇禁用”。

【注意事项】项应当包括:“对儿童、年老体弱者、高血压患者、心肺严重疾患者、肝肾功能异常者等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用,加强临床澳门金沙网上娱乐场监护”。

穿王消炎制剂

2016年9月30日,国家食药监总局发布公告,决定对穿王消炎制剂说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

【注意事项】中明确提到,“尚无循证医学证据支持本品儿童澳门金沙网上娱乐场的安全性及有效性,儿童应慎用”。

感冒清制剂

2016年9月30日,国家食药总局发布公告,决定对感冒清制剂说明书警示语、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】和特殊人群澳门金沙网上娱乐场项进行修订。

【禁忌】明确提到:“本品含马来酸氯苯那敏:新生儿和早产儿、癫痫患者、接受单胺氧化酶抑制剂治疗者禁用;高空作业者、车船驾驶者、危险机械操作人员工作期间禁用”。

【儿童澳门金沙网上娱乐场】提到:“本品含马来酸氯苯那敏,婴幼儿慎用。新生儿、早产儿禁用”。

茵栀黄注射液

2016年8月31日,国家食药监总局发布公告,决定对茵栀黄注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

明确提到,【禁忌】项应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇禁用”。

此外,根据国家药监局公告整理,一些常见儿童禁用或慎澳门金沙网上娱乐场物清单,如下图:



一批中药注射剂,被限用

药品安全问题是重中之重。2006年开始,鱼腥草注射液、刺五加注射液、炎毒清注射液、复方蒲公英注射液、鱼金注射液等多个品种不良事件爆发后,监管部门就已经开始高度重视中药注射液的安全问题。

此后,被限制使用以及修订说明书的中药注射剂,也越来越多,对于中药注射剂的监管越来越严格。

最明显的是在2017年新版医保目录中,26个中药注射剂被限制使用,体现了监管部门的态度。

附:新版医保目录被限制使用的中药注射剂





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